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臨床研究管理室

概要

臨床研究管理室は、臨床試験(治験)を適正かつ積極的に実施する目的で設立されました。
現在、病気の治療にはいろいろな「くすり」が使われています。「くすり」の開発や進歩によって、人類は大きな恩恵を受けることができるようになりました。現在わが国で使用されている「くすり」はすべて、厚生労働省からその使用についての承認を得ているものです。
この承認を得るためには、その「くすり」の候補が、

  • 安全に使えるか
  • 効き目があるか
  • 現在、一般的に使用されている「くすり」よりも優れているか

などについて調べた試験の結果を厚生労働省に提出し、審査を受ける必要があります。
これらの試験の中で「ひと」に対して行われる試験のことを「治験」といい、その治験で調べられるくすりの候補を「治験薬」といいます。

スタッフ

臨床研究管理室長 東山 眞里(副院長)
治験薬管理者 薬剤部長
治験事務局 薬剤師1名
日本臨床薬理学会 認定CRC 谷口 真理子(看護師)
CRC 看護師1名、臨床検査技師1名
事務職員 1名

治験審査委員会

現在実施中の治験

2018年5月現在

  • 乾癬(5件)
  • 心不全(1件)
  • 間欠性跛行(1件)
  • 気管支喘息(1件)
  • 顕微鏡的多発血管炎(1件)
  • 腎性貧血(2件)

過去に実施した治験

  • レストレスレッグス症候群
  • 新規酸分泌抑制薬
  • 先端巨大症、下垂体性巨人症
  • 本態性高血圧
  • 骨粗鬆症
  • 切迫早産
  • 強迫性障害
  • クローン病
  • 低悪性度B細胞性リンパ腫
  • 白血病
  • 社会恐怖、社会不安
  • 不妊症
  • 外傷後ストレス障害
  • 更年期障害および卵巣欠落症状
  • 慢性関節リウマチ
  • 原発解放隅角緑内障又は高眼圧症
  • 糖尿病性末梢神経障害
  • 帯状疱疹後神経痛
  • 乾癬(8件)
  • うつ病、うつ状態
  • 癌性疼痛
  • 帯状疱疹後神経痛、又は術後疼痛症候群
  • てんかん

過去分の議事録

製造販売後調査

連絡先

(公財)日本生命済生会日本生命病院 臨床研究管理室
〒550-0006 大阪市西区江之子島2-1-54
TEL 06-6443-3446(代表)
FAX 06-6443-3552