概要

臨床研究管理室は、臨床研究（治験・臨床試験）を適正かつ積極的に実施する目的で 設立されました。 現在、病気の治療にはいろいろな「くすり」が使われています。「くすり」の開発や進歩によって、人類は大きな恩恵を受けることができるようになりましたが、まだ十分な治療ができない病気もあります。当院ではよい薬をより早く患者さんのもとに届けるために、患者さんの人権保護、安全の保持を図り信頼性のあるデータを出し、質の高い臨床研究を行うために常に患者さんに寄り添いながら行っています。

患者さんへ

• 新しい「くすり」ができるまで
• 治験とは
• 治験の流れ
• 治験へのサポート

製薬企業の方へ

治験事務局の流れ

• 治験の申請から開始までの流れ

治験審査委員会

• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
• 治験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書
• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺
• 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト
• 日本生命病院治験に係わる標準業務手順書
• 日本生命病院医師主導治験に関する標準業務手順書
• 治験審査委員会・審査委員
• 日本生命病院治験審査委員会標準業務手順書
• 治験関連書類への押印省略に関する手順書
• 施設情報チェックリスト

治験審査委員会議事録

• <2022年度>
• 2022年度第1回治験審査委員会議事録
• 2022年度第2回治験審査委員会議事録
• 2022年度第3回治験審査委員会議事録
• 2022年度第4回治験審査委員会議事録
• 2022年度第5回治験審査委員会議事録
• 2022年度第6回治験審査委員会議事録
• 2022年度第7回治験審査委員会議事録
• 2022年度第8回治験審査委員会議事録
• 2022年度第9回治験審査委員会議事録
• 2022年度第10回治験審査委員会議事録
• 2022年度第11回治験審査委員会議事録
• 2022年度第12回治験審査委員会議事録
• <2023年度>
• 2023年度第1回治験審査委員会議事録
• 2023年度第2回治験審査委員会議事録
• 2023年度第3回治験審査委員会議事録
• 2023年度第4回治験審査委員会議事録
• 2023年度第5回治験審査委員会議事録
• 2023年度第6回治験審査委員会議事録
• 2023年度第7回治験審査委員会議事録
• 2023年度第8回治験審査委員会議事録
• 2023年度第9回治験審査委員会議事録
• 2023年度第10回治験審査委員会議事録
• 2023年度第11回治験審査委員会議事録
• 2023年度第12回治験審査委員会議事録
• 2023年度第13回治験審査委員会議事録
• <2024年度>
• 2024年度第1回治験審査委員会議事録
• 2024年度第2回治験審査委員会議事録
• 2024年度第3回治験審査委員会議事録
• 2024年度第4回治験審査委員会議事録
• 2024年度第5回治験審査委員会議事録
• 2024年度第6回治験審査委員会議事録

過去分の議事録

診療科治験実施可能疾患

• 診療科治験実施可能疾患

製造販売後調査

• 製造販売後調査の流れ
• 製造販売後調査契約書
• 製造販売後調査契約書（CRC関与あり）
• 製造販売後調査契約書（3者契約）
• 製造販売後調査許可申請書
• 製造販売後調査終了（中止）報告書

現在実施中の治験

2024年6月現在

• 乾癬　2件
• 小児乾癬　2件
• 掌蹠膿疱症　1件
• 乾癬性関節炎　2件
• 急性骨髄性白血病（医師主導治験）1件
• 成人成長ホルモン分泌不全症　1件
• 膿疱性乾癬・乾癬性紅皮症　2件
• リウマチ性多発筋痛症　1件
• 慢性腎臓病　1件
• 体軸性脊椎関節炎（医師主導治験）1件

過去に実施した治験

• レストレスレッグス症候群
• 新規酸分泌抑制薬
• 先端巨大症、下垂体性巨人症
• 本態性高血圧
• 骨粗鬆症
• 切迫早産
• 強迫性障害
• クローン病
• 低悪性度Ｂ細胞性リンパ腫
• 白血病
• 社会恐怖、社会不安
• 不妊症
• 外傷後ストレス障害
• 更年期障害および卵巣欠落症状
• 慢性関節リウマチ
• 原発解放隅角緑内障又は高眼圧症
• 糖尿病性末梢神経障害
• 帯状疱疹後神経痛
• 乾癬（8件）
• うつ病、うつ状態
• 癌性疼痛
• 帯状疱疹後神経痛、又は術後疼痛症候群
• てんかん
• 腎性貧血
• 顕微鏡的多発血管炎
• レビー小体型認知症
• せん妄
• 掌蹠膿疱症
• 心房細動
• 小児成長ホルモン分泌不全低身長症

臨床研究について

• オプトアウトを用いた臨床研究

スタッフ

連絡先