概要

臨床研究管理室は、臨床研究（治験・臨床試験）を適正かつ積極的に実施する目的で 設立されました。 現在、病気の治療にはいろいろな「くすり」が使われています。「くすり」の開発や進歩によって、人類は大きな恩恵を受けることができるようになりましたが、まだ十分な治療ができない病気もあります。当院ではよい薬をより早く患者さんのもとに届けるために、患者さんの人権保護、安全の保持を図り信頼性のあるデータを出し、質の高い臨床研究を行うために常に患者さんに寄り添いながら行っています。

患者さんへ

• 新しい「くすり」ができるまで
• 治験とは
• 治験の流れ
• 治験へのサポート

製薬企業の方へ

治験事務局の流れ

• 治験の申請から開始までの流れ

治験審査委員会

• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
• 治験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書
• 治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺
• 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト
• 日本生命病院治験に係わる標準業務手順書
• 日本生命病院医師主導治験に関する標準業務手順書
• 治験審査委員会・審査委員
• 日本生命病院治験審査委員会標準業務手順書
• 治験関連書類への押印省略に関する手順書
• 施設情報チェックリスト

治験審査委員会議事録

• <2022年度>
• 2022年度第1回治験審査委員会議事録
• 2022年度第2回治験審査委員会議事録
• 2022年度第3回治験審査委員会議事録
• 2022年度第4回治験審査委員会議事録
• 2022年度第5回治験審査委員会議事録
• 2022年度第6回治験審査委員会議事録
• 2022年度第7回治験審査委員会議事録
• 2022年度第8回治験審査委員会議事録
• 2022年度第9回治験審査委員会議事録
• 2022年度第10回治験審査委員会議事録
• 2022年度第11回治験審査委員会議事録
• 2022年度第12回治験審査委員会議事録
• <2023年度>
• 2023年度第1回治験審査委員会議事録
• 2023年度第2回治験審査委員会議事録
• 2023年度第3回治験審査委員会議事録
• 2023年度第4回治験審査委員会議事録
• 2023年度第5回治験審査委員会議事録
• 2023年度第6回治験審査委員会議事録
• 2023年度第7回治験審査委員会議事録
• 2023年度第8回治験審査委員会議事録
• 2023年度第9回治験審査委員会議事録
• 2023年度第10回治験審査委員会議事録
• 2023年度第11回治験審査委員会議事録
• 2023年度第12回治験審査委員会議事録
• 2023年度第13回治験審査委員会議事録
• <2024年度>
• 2024年度第1回治験審査委員会議事録
• 2024年度第2回治験審査委員会議事録
• 2024年度第3回治験審査委員会議事録
• 2024年度第4回治験審査委員会議事録
• 2024年度第5回治験審査委員会議事録
• 2024年度第6回治験審査委員会議事録
• 2024年度第7回治験審査委員会議事録
• 2024年度第8回治験審査委員会議事録
• 2024年度第9回治験審査委員会議事録

過去分の議事録

診療科治験実施可能疾患

• 診療科治験実施可能疾患

製造販売後調査

• 製造販売後調査の流れ
• 製造販売後調査契約書
• 製造販売後調査契約書（CRC関与あり）
• 製造販売後調査契約書（3者契約）
• 製造販売後調査許可申請書
• 製造販売後調査終了（中止）報告書

現在実施中の治験

2025年1月現在

過去に実施した治験（2013年以降）

治験実施時の診療科名で記載しております

臨床研究について

• オプトアウトを用いた臨床研究

スタッフ

連絡先