臨床研究について（患者さん・一般の方へ）
臨床研究とは
臨床研究とは、病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質（ＱＯＬ）の向上や健康の増進を目的に、人を対象として行われる医学研究のことです。そこでは、長時間かけて発症する病気や稀にしか見られない希少疾患も対象になり、既存の治療の効果やその予後を観察していくこともあります。医療に活用できる確かな情報とするため、患者さんにご協力いただいて行われています。
当院で行われる臨床研究は、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や、厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」等を遵守し、研究に参加される方の人権に配慮した上で実施しています。また、臨床研究については「倫理委員会」（とりわけ治験については「治験審査委員会」）を設置し、事前に研究目的や計画内容について科学的側面と倫理的側面から厳密な審査を行い、実施承認が得られた研究のみが行われます。
臨床研究に関する情報公開 （オプトアウト）
患者さんの検体・情報を用いて行う臨床研究を行う際には、文書もしくは口頭で同意を取得します。
ただし、患者さん・一般の方への侵襲や介入を行わず、診療情報等のみを用いる研究や余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さんお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開し、さらに患者さんが拒否できる機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。
研究への協力を希望されない場合や、臨床研究に関して知りたいことがある方は、以下の手順にてご連絡ください。
※臨床研究管理室のページは こちら
日本生命病院で実施中のオプトアウトを用いた臨床研究
| 部門 | 課題名 | |
|---|---|---|
| 皮膚科 | 当院年間初診乾癬患者の調査票の作成と日本乾癬学会への患者登録 | 詳細 |
| 消化器内科 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築（多施設共同、前向き観察研究） | 詳細 |
| 産婦人科 | 婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究 | 詳細 |
| 総合内科 | 放射線化学療法後の局所進行非小細胞癌におけるデュルバルマブの使用実態調査（多施設共同後ろ向き研究） | 詳細 |
| 総合内科 | COVID-19に関するレジストリ研究 | 詳細 |
| 総合内科 | アレルギー性気管支肺真菌症 第２回全国実態調査 | 詳細 |
| 神経科・精神科 | 精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究 | 詳細 |
| 消化器外科 | 『StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての日本人におけるXELOX療法の有効性・安全性の検討-PhaseⅡ試験-』の追跡調査（観察研究） | 詳細 |
| 神経科・精神科 | 脳波・脳磁図による神経疾患の診断技術の開発 | 詳細 |
| 消化器内科 | 免疫チェックポイント阻害剤による免疫関連膵炎に関する観察研究 | 詳細 |
| 消化器外科 | 大腸癌手術に対するCOVID-19の影響に関する後方視的解析 | 詳細 |
| 血液・化学療法内科 | 骨髄腫関連疾患患者の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究 | 詳細 |